Сфера застосування

Діагностика іn vitro для професійного використання.

Призначення та метод діагностики

Визначення кардіомаркерів методом імунохроматографічного аналізу.

Матеріал для дослідження

Цільна кров, сироватка чи плазма крові.

Види тестів

- Монотести (для виявлення одного кардіомаркера).
- Комбітести (для одночасного виявлення 3-х кардіомаркерів).

Формат тесту

Для монотестів
Пластикова касета з імунохроматографічною тест-смужкою всередині, ділянкою для внесення зразка та віконцем для відстеження результату.

Для комбітестів
Пластикова касета з 3 імунохроматографічними тест-смужками всередині, яка має окремі ділянки для внесення зразків і окремі віконця для відстеження результату з кожного кардіомаркера.

Оцінка результату

Відсутність або наявність кольорової лінії у тестовій зоні (Т) тест-касети.

Чутливість

Не менше 99,9 % за концентрації ≤ 50 нг/мл для міоглобіну, ≤ 5 нг/мл для креатинкінази МВ, І ≤ 0,5 нг/мл для тропоніну.

Специфічність

Не менше 97,7 % під час визначення міоглобіну, не менше 99,8 % під час визначення креатинкінази МБ та не менше 98,4 % під час визначення тропоніну І.

Обмеження

Використовуються виключно для якісної діагностики і не можуть визначати концентрацію кардіомаркерів. Результати тесту повинні братися до уваги у сукупності з клінічною інформацією. Остаточний діагноз встановлює лікар.

Термін придатності

24 місяці з дати виготовлення.

Умови зберігання

Від +2 °С до +30 °С.